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隨著全氟過濾技術(shù)的提升，在生物制藥過程中經(jīng)常對強(qiáng)腐蝕性，強(qiáng)氧化性液體進(jìn)行過濾，除菌過濾器產(chǎn)品要適用于苛刻的化學(xué)溶劑（包括酸堿、堿、有機(jī)溶劑），有效攔截各種顆粒及微生物的核心就是全氟折疊濾芯。濾膜質(zhì)量的改進(jìn)和濾膜裝置性能的改善，使制藥過程和生物醫(yī)療會越來越多地使用深層過濾技術(shù)。例如，單抗體藥物開發(fā)過程中，利用微濾進(jìn)行發(fā)酵液的初步過濾，利用分離層析去除特定雜質(zhì)，利用超濾去除蛋白質(zhì)雜質(zhì)和色素，利用反滲透進(jìn)行濃縮，利用色譜進(jìn)行分離純化，最終制得成品，成品純度達(dá)到97%以上。

為了提高過濾器的精度，過濾產(chǎn)品供應(yīng)商需要獲得較小的孔徑，多采用增加濾材密度的方式，高密度的過濾介質(zhì)在工作中，過濾介質(zhì)就會有較大的壓差，降低流速，這樣過濾性能就會受到影響，如果介質(zhì)沒有很高的強(qiáng)度，還會出現(xiàn)一些其他的現(xiàn)象，比如濾材擊穿等，這樣就無法保證下游流體的質(zhì)量。全氟折疊濾芯的過濾環(huán)境較為嚴(yán)苛，耐腐蝕、高強(qiáng)度的濾材支持層和導(dǎo)流層使用PFA和PTFE延展網(wǎng)，在提高過濾精度的同時(shí)可以很好對濾材濾膜進(jìn)行保護(hù)。

全氟折疊濾芯

全氟折疊濾芯支撐層

PFA為少量全氟丙基全氟乙烯基醚與聚四氟乙烯的共聚物。熔融粘結(jié)性增強(qiáng)，溶體粘度下降，而性能與聚四氟乙烯PTFE相比無變化。PFA可以直接采用普通熱塑性成型方法加工成制品。具有長期使用溫度-80到260度，疏水，耐化學(xué)腐蝕性非常好，摩擦系數(shù)低，還有很好的電性能，其電絕緣性不受溫度影響，有“塑料王”之稱。其耐化學(xué)藥品性與聚四氟乙烯相似，比偏氟乙烯更好。

PFA和PTFE延展網(wǎng)強(qiáng)度高、耐高溫、耐化學(xué)藥品、耐腐蝕性能表現(xiàn)良好，是高端醫(yī)藥行業(yè)全氟折疊濾膜支持層的關(guān)鍵材料，但是PFA和PTFE從顆粒到絲線再到延展網(wǎng)、編織網(wǎng)，成型工藝存在技術(shù)壁壘，因此國內(nèi)還無法實(shí)現(xiàn)高純度PFA和PTFE延展網(wǎng)批量生產(chǎn)，延展網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，耐壓等機(jī)械性能穩(wěn)定，可以更好的保護(hù)濾膜，穩(wěn)定流速。Dexmet根據(jù)過濾精度、材料寬度、材料厚度、開放面積、孔徑及其他特殊工藝，為用戶定制適合其應(yīng)用的產(chǎn)品。大連義邦引入的DEXMET是國際范圍較少有能力可以穩(wěn)定生產(chǎn)高純度PFA和PTFE延展網(wǎng)的制造商，通過DEXMET內(nèi)部DB或DDB工藝，根據(jù)不同應(yīng)用，提供更好的導(dǎo)流效果和支撐作用，確保過濾器應(yīng)用流量的一致性。DEXMET的精密延展技術(shù)在PFA和PTFE延展網(wǎng)的應(yīng)用上，已在全氟折疊濾芯廠家Pall、Paker成熟應(yīng)用多年，精密聚合物延展網(wǎng)的引入為國內(nèi)高端過濾行業(yè)和全氟折疊濾芯的發(fā)展提供更好的材料選擇。

基因重組和單克隆抗體是現(xiàn)代生物制藥的兩大成就，依賴它們，已獲得一些用傳統(tǒng)方法不能獲得的、優(yōu)良的診斷和治療疾病的藥物，比如胰島素、生長激素、干擾素、疫苗等。從重組微生物或動物細(xì)胞培養(yǎng)液中提取藥物比傳統(tǒng)產(chǎn)品困難得多，因此，深層過濾去除雜質(zhì)、內(nèi)毒素顯得尤為重要。隨著國內(nèi)高端制藥和生物工程的發(fā)展需求，越來越多全氟折疊過濾器將投入市場，大連義邦將帶來更多國際前沿材料的應(yīng)用普及。（部分圖片來源網(wǎng)絡(luò)侵刪）